“新藥研發周期長 ，投入大 ，中國應效仿歐美建立專利補償期製度 ，鼓勵創新” 。全國政協委員 、中日友好醫院保健部主任 、中醫部主任張洪春表示 。

在2019年兩會期間 ，張洪春提案建議《建立醫藥產業專利補償期限製度 ，促進國內醫藥創新再發力》 。

張洪春指出 ，無論是中藥還是西藥 ，藥物研發有三大特點 ，“研發成本巨大 ，周期長 ，並且成功率低 ，失敗率高 。” 業界認為這是新藥研發的“雙十定律”，即“耗資十億以上 ，耗時十年以上” 。據他介紹 ，西藥從藥物發現 、臨床前研究 、臨床試驗 、申報注冊直到上市 ，平均需要14年 。

對於企業而言 ，高額的研發成本以及高風險之下 ，隻能通過藥品成功上市後專利期內的自主定價獨家銷售收回成本 。根據現有的規則 ，藥品專利期為20年 ，但專利期限並不是從藥物上市當日開始計算的 ，而是從藥品申請研發前開始計算 。這意味著藥品成功上市後 ，通常隻剩幾年的專利期 ，藥企隻能通過提高定價收回成本 。

在中藥領域 ，新藥上市更是難上加難 。張洪春介紹 ：“在2016 、2017兩年 ，國內每年獲批的中藥新品種隻有兩 、三個” 。原因在於目前藥品審評製度主要是依照西藥設計的 。中藥強調整體作用 ，很難向西藥一樣說清楚某一個成分的具體作用是什麽 。同樣 ，在美國等國外市場 ，國內多家中藥企業的中藥上市審批曆經多年 ，獲批品種不多 。張洪春認為背後原因在於東西方之間的文化差異 。

中藥新藥獲批上市難題背後 ，同樣麵臨專利期短的困境 。“最近幾年新上市的中新藥研發周期平均占用掉了一半的專利期 ，最長的達14年 ，”張洪春介紹 。

在藥監部門大刀闊斧地藥審改革 ，加速新藥審批的背景下 ，國內創新藥研發井噴 ，與之相關的投資也一同加速 。在張洪春看來 ，在老齡化 、環境汙染等多因素的綜合作用下 ，國內還有大量的醫療需求未被滿足 ，例如癌症 、罕見病等領域 ，依然缺少有效藥物 ，隻有藥企持之以恒的創新 ，不斷推出新藥好藥 ，才能滿足人們的需求 。

他表示 ，目前國家醫療保險費用持續上漲 ，國家醫保主管部門力爭通過“4+7” 、競爭談判等措施以保證其合理結構 。在藥價整體降低的趨勢下 ，能夠激勵創新的專利保護體係更顯重要 。

此外 ，張洪春表示 ，從歐美經驗來看 ，對於藥品而言 ，由於研發時間長 ，臨床實驗時間長 ，延長專利保護期可彌補申請人在前期研發過程中花費的損失 。隨著我國自主研發新藥力度的加大 ，越來越多新藥獲批上市 ，也應適當借鑒歐美經驗 ，提升我國製藥企業發明創造的積極性 ，但借鑒同時也需要考慮中美法律的差異 。